1.检验目的

HEV所致戊型肝炎的临床症状和流行病学特点和甲型肝炎相似，是一种自限性急性肝炎。孕妇感染HEV有较高的重症肝炎发生率。抗HEV抗体检测所用抗原为合成多肽或克隆表达的融合蛋白，抗原序列多选自基因开放读码框架ORF2和ORF3区。抗HEV抗体IgM阳性表示急性期感染，在潜伏末、出现临床症状之前即可检测到，并在症状最典型期达到峰值，持续时间约1个月。抗HEV抗体IgM产生不久，即可检测到抗HEV抗体IgG，并紧随抗HEV抗体IgM之后达到峰值，持续约1年。对HEV感染的确诊还可结合其他相关手段，如酶免疫印迹技术、HEV RNA检测等。

2.方法

采用 ELISA架桥法：用抗人μ链抗体包被微孔板，以捕捉待测血清中IgM，再加HEV抗原（HEVAg）与特异性IgM反应，最后加酶抗HEV抗体，使底物呈色。

3.性能指标

此方法快速简便、特异性强、检测灵敏度度0.5ng/ml。

4.标本收集

1）标本类型：静脉血的血清或血浆标本均可作为检测标本

      血清： 无抗凝剂试管（红帽）

      血浆： 抗凝剂可用肝素钠、枸橼酸钠、ACD、CPDA-1或EDTA；

其他体液如尿液、唾液、精液、羊水、胸水、腹水、乳汁等体液可以作为检测标本，但加热灭活的血清和血库的库存血则不宜作为检测标本。

2）标本留取：以空腹为宜，收到标本后最好立即离心留取血清或血浆（凝固血应待其充分凝固后收集血清），不能有残留的红细胞、纤维蛋白丝，使用肝素治疗的病人宜在肝素治疗前抽血。

3）标本保存：留取的标本最好在3小时内检测，不能立即检测的应放置于2-8℃最长达14天（可以含有凝块但要密闭以防蒸发），或者-10℃最长达14天（不能反复冻融也不能含有凝块和红细胞）。

4）标本容器：盛放标本的容器必须为洁净的一次性真空采血管、玻璃试管、一次性的不同规格的塑料离心管

5）拒收标本：凡与4.1-4.4所述内容不符的标本，检验人员应向临床医生或护士说明拒收标本的原因，并提出解决的方案或建议。