乳腺癌是威胁妇女健康的主要恶性肿瘤。全世界每年有120万妇女发生乳腺癌，占女性所有恶性肿瘤

的18%。5年生存率50-60%。近50%的患者出现复发和转移。即使是早期乳腺癌，也会有25-30%患者在术后10-15年后出现远处转移。晚期乳腺癌生存时间18-30月。晚期乳腺癌已知的常规治疗手段（化疗和内分泌治疗）一般不可以治愈。治疗后MST为2-3年。

    HER-2/neu基因：是染色体17P21的基因。乳腺癌有25%-30% HER-2强阳性。导致病情进展快，化疗

缓解期短，对TAM耐药，DFS、OS低。导致复发的时间多为术后3-4年间发生。其实HER-2阳性乳腺癌的

复发风险持续存在。

    HER-2阳性的定义为：IHC +++（30%以上的肿瘤细胞膜强染色）、荧光原位杂交FISH比值（HER-2与CEP17的比值）＞2.2，或每个核HER-2基因拷贝数＞6。

    Herceptin：为人源化的单抗，第一个用于临床的靶向性药物，可与HER-2受体结合后，干扰后者的自身磷酸化及阻碍异源二聚体的形成，抑制信号转导系统的激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖。在人体内诱导针对肿瘤细胞的抗体介导细胞毒效应。单药治疗HER-2阳性乳腺癌的有效率11-36%。与铂类、DOC、NVB有协同效应。

与EPI、PTX、CTX有相加效应。

    新辅助治疗中，Herceptin联合化疗，可以提高病病理治愈率，达到60%以上，单纯化疗只为25%左右。差异有统计学意义。所以，2011年Herceptin成为HER-2阳性患者的新辅助治疗的标准治疗。

    在辅助治疗中：全球4个超过13000例患者参加Herceptin的辅助治疗实验，辅助治疗后复发风险降低50%，死亡风险降低30%。

    对晚期乳腺癌患者，无论和化疗联合，还是和内分泌治疗（如阿那曲唑）联合，都有提高疗效，延长生存，明显降低死亡风险的作用。

    综上，对HER-2阳性的乳腺癌患者，无论在新辅助治疗中还是辅助治疗以及晚期的患者中，如果条件允许，最好应用Herceptin治疗。并且我国的癌症基金会患者援助项目，对符合条件的患者可以在应用满6支的基础上赠送药物8支。以最大限度地控制肿瘤。